公司注射劑 口服化學藥制劑順利通過認證跟蹤檢查  
作者:未知          訪問量:1672          發布時間:2019-12-3

 受省局藥品生產監管處委派,由朱群英、張兵、李君組成的檢查組,于11月14-15日,按照預訂的檢查內容,對公司鄠邑基地廠區進行現場檢查。檢查范圍為注射劑、口服化學藥制劑;檢查類型為跟蹤檢查、雙隨機檢查、專項檢查。首、末次會議均在鄠邑基地第三會議室召開。
 檢查組具體對小容量注射劑車間、凍干粉針劑車間、固體制劑車間生產現場和公用系統,質量管理處、倉儲處現場和相關文件進行了檢查;對公司制劑車間最近一次認證整改情況,認證后設備、人員、生產、檢驗、驗證、培訓、質量體系運行情況進行了檢查。檢查中,各受檢部門全力配合,積極、準確回答檢查員提出的問題,促進了檢查的順利進行。同時,檢查組也對本次檢查提出了一般缺陷項,并給出整改建議。針對檢查組提出的缺陷,公司高度重視,隨即組織相關部門對缺陷項進行認真整改,現已全部完成整改。
 本次檢查是對公司質量體系運行的又一次檢閱,對公司質量體系建設等起到了推動作用。公司將以每一次檢查為契機,舉一反三,強化質量意識,不斷提升質量管理水平。

 

 

 

 

 


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